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榆林市神木市、衢州市龍游縣、連云港市東海縣、棗莊市薛城區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、重慶市江津區(qū)、臨沂市莒南縣、葫蘆島市建昌縣
煙臺市棲霞市、南昌市南昌縣、雅安市名山區(qū)、上海市松江區(qū)、西寧市城西區(qū)
黑河市愛輝區(qū)、重慶市璧山區(qū)、銅仁市萬山區(qū)、內(nèi)江市隆昌市、酒泉市金塔縣
漳州市長泰區(qū)、郴州市北湖區(qū)、大慶市讓胡路區(qū)、濰坊市高密市、焦作市馬村區(qū)、四平市鐵西區(qū)、陵水黎族自治縣英州鎮(zhèn)、衡陽市南岳區(qū)
甘南卓尼縣、吉安市吉安縣、佳木斯市樺南縣、懷化市沅陵縣、瓊海市石壁鎮(zhèn)、廣西賀州市富川瑤族自治縣、陽泉市平定縣、馬鞍山市雨山區(qū)、駐馬店市驛城區(qū)、三明市沙縣區(qū)
齊齊哈爾市克東縣、成都市成華區(qū)、長春市農(nóng)安縣、上海市松江區(qū)、遼陽市文圣區(qū)、廣西河池市大化瑤族自治縣
呂梁市方山縣、遼陽市白塔區(qū)、株洲市荷塘區(qū)、婁底市婁星區(qū)、榆林市子洲縣、寧夏吳忠市利通區(qū)、焦作市山陽區(qū)、臨夏永靖縣、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)
孝感市云夢縣、臨高縣波蓮鎮(zhèn)、鞍山市海城市、濰坊市昌邑市、衡陽市衡陽縣、成都市金牛區(qū)、天水市秦安縣、安康市平利縣、中山市三角鎮(zhèn)
廣西玉林市陸川縣、榆林市靖邊縣、寧夏吳忠市同心縣、運城市絳縣、西寧市城西區(qū)
重慶市綦江區(qū)、成都市崇州市、長春市德惠市、煙臺市海陽市、達(dá)州市開江縣
河源市和平縣、臨高縣南寶鎮(zhèn)、黃岡市羅田縣、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)、寧波市鄞州區(qū)、沈陽市鐵西區(qū)、宜春市上高縣、內(nèi)蒙古赤峰市元寶山區(qū)
伊春市嘉蔭縣、重慶市大渡口區(qū)、保山市龍陵縣、寧夏銀川市靈武市、徐州市新沂市、定西市通渭縣、榆林市綏德縣
淮安市洪澤區(qū)、煙臺市萊山區(qū)、紅河蒙自市、衡陽市衡山縣、廣西桂林市雁山區(qū)、開封市順河回族區(qū)、池州市貴池區(qū)、德州市德城區(qū)
阜新市阜新蒙古族自治縣、畢節(jié)市赫章縣、內(nèi)蒙古烏海市烏達(dá)區(qū)、焦作市修武縣、杭州市濱江區(qū)、南陽市宛城區(qū)、江門市江海區(qū)、臨沂市蘭陵縣、清遠(yuǎn)市清新區(qū)
懷化市會同縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、臨汾市襄汾縣、廣西百色市田林縣、蘇州市張家港市、連云港市連云區(qū)、漳州市平和縣、渭南市臨渭區(qū)、海北剛察縣、龍巖市上杭縣
沈陽市康平縣、襄陽市襄州區(qū)、阜新市海州區(qū)、三門峽市澠池縣、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣、鄭州市上街區(qū)、江門市蓬江區(qū)、鹽城市大豐區(qū)、四平市公主嶺市
黃岡市浠水縣、廣西桂林市龍勝各族自治縣、忻州市定襄縣、隴南市武都區(qū)、慶陽市環(huán)縣、延安市安塞區(qū)、長治市長子縣、萬寧市和樂鎮(zhèn)、漳州市長泰區(qū)、咸寧市咸安區(qū)
鹽城市響水縣、廣西梧州市長洲區(qū)、麗江市古城區(qū)、北京市密云區(qū)、通化市通化縣
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內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、蘇州市太倉市、南京市溧水區(qū)、江門市新會區(qū)、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、上海市閔行區(qū)
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迪慶維西傈僳族自治縣、成都市彭州市、呂梁市離石區(qū)、撫州市南豐縣、泰州市靖江市、岳陽市平江縣、昆明市富民縣、宜賓市長寧縣
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宜春市萬載縣、湘潭市雨湖區(qū)、咸陽市禮泉縣、曲靖市會澤縣、撫州市廣昌縣、寧波市鄞州區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、臨夏永靖縣、天水市秦州區(qū)、肇慶市鼎湖區(qū)
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海西蒙古族都蘭縣、遵義市紅花崗區(qū)、寧德市柘榮縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、永州市寧遠(yuǎn)縣、溫州市永嘉縣、濟(jì)源市市轄區(qū)、北京市通州區(qū)、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣、婁底市漣源市
忻州市忻府區(qū)、沈陽市沈北新區(qū)、紅河蒙自市、益陽市赫山區(qū)、張掖市高臺縣、湘西州永順縣、廣西賀州市鐘山縣、沈陽市康平縣、鹽城市阜寧縣、黃岡市黃州區(qū)
大理鶴慶縣、中山市東鳳鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市巴林左旗、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、甘南迭部縣、云浮市云安區(qū)
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武漢市青山區(qū)、黔南荔波縣、濰坊市臨朐縣、瀘州市瀘縣、福州市平潭縣
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臨沂市蘭陵縣、伊春市伊美區(qū)、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)、阜陽市界首市、福州市閩清縣、泉州市金門縣、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣
普洱市西盟佤族自治縣、四平市伊通滿族自治縣、臨滄市耿馬傣族佤族自治縣、池州市青陽縣、臨夏和政縣、咸陽市禮泉縣、四平市鐵東區(qū)
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平?jīng)鍪谐缧趴h、吉安市遂川縣、達(dá)州市通川區(qū)、昆明市西山區(qū)、貴陽市觀山湖區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、婁底市冷水江市、金華市婺城區(qū)、贛州市寧都縣
宜昌市五峰土家族自治縣、文昌市馮坡鎮(zhèn)、東莞市長安鎮(zhèn)、德州市慶云縣、廣西桂林市象山區(qū)、吉林市舒蘭市、昆明市宜良縣、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、焦作市沁陽市、贛州市石城縣
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麥角硫因到底是不是“假藥”？饒毅與科倫對線升級|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
知名生物學(xué)家，前首都醫(yī)科大學(xué)校長，現(xiàn)任北京大學(xué)校務(wù)委員會副主任、理學(xué)部主任饒毅與科倫藥業(yè)就“麥角硫因是假藥”一說的隔空“對線”繼續(xù)升級。
6月6日上午，科倫藥業(yè)在其公眾號“科倫永年大健康”上發(fā)文，稱將“以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和公開數(shù)據(jù)作出回應(yīng)，以澄清誤解并傳遞真實信息”，并且針對饒毅所質(zhì)疑的“麥角硫因是假藥”，科倫藥業(yè)也回應(yīng)稱：麥角硫因的定位是健康管理工具，當(dāng)下麥角硫因是國際上公認(rèn)的膳食補(bǔ)充劑，而非藥品，不存在“假藥”一說。
6月6日開盤，科倫藥業(yè)股價繼續(xù)下跌。截至收盤，科倫藥業(yè)報37.47元/股，跌0.74%，市值為598.79億元。
圖片來源：科倫永年大健康公眾號當(dāng)日下午，針對科倫藥業(yè)的回應(yīng)，饒毅郵件回復(fù)界面新聞記者稱，麥角硫因如果確有作用，國家藥監(jiān)局會批準(zhǔn)其相關(guān)產(chǎn)品，具體審批標(biāo)準(zhǔn)需以國家藥監(jiān)局規(guī)定為準(zhǔn)。廠商需自行證明麥角硫因的有效性并通過國家藥監(jiān)局審批，而非由他人證明。若未得到國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品宣傳可能存在吹牛、造假或欺騙消費者的嫌疑。
而在科倫藥業(yè)的回應(yīng)中，其列舉了權(quán)威期刊、臨床研究、國際法規(guī)等多個來源的資料為其背書。
比如，科倫藥業(yè)引用了代謝研究領(lǐng)域國際頂級期刊《Cell Metabolism》連續(xù)發(fā)表的兩項獨立研究——德國萊布尼茨分析研究所和哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究，稱麥角硫因被證實通過雙重機(jī)制介導(dǎo)健康衰老。
其中，德國萊布尼茨分析研究所是位于德國的前沿科研機(jī)構(gòu)。在該研究所的關(guān)于麥角硫因的研究中，主要研究的是麥角硫因?qū)夏陝游锝】祲勖挠绊憽Ｑ芯勘砻?，通過給藥，秀麗隱桿線蟲的壽命延長和活動能力增強(qiáng)，同時抗應(yīng)激能力提高和與年齡相關(guān)的生物標(biāo)志物減少；在老年大鼠中，麥角硫因給藥可增強(qiáng)運動耐力、肌肉質(zhì)量和血管形成。
而哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院是世界頂尖的醫(yī)學(xué)院，其關(guān)于麥角硫因的研究表明，麥角硫因可通過直接激活MPST（3-巰基丙酮酸硫轉(zhuǎn)移酶，一種基因）控制線粒體功能和運動表現(xiàn)。并且，麥角硫因補(bǔ)充劑在幾種人類疾病的動物模型中具有保護(hù)作用，改善急性有氧運動表現(xiàn)，并在小鼠衰老模型中顯示出積極結(jié)果。
科倫藥業(yè)還引用了多個國家關(guān)于麥角硫因的臨床試驗，比如在日本、新加坡、瑞典關(guān)于睡眠健康、認(rèn)知健康、皮膚抗衰和心血管健康的四項臨床試驗中，麥角硫因在多領(lǐng)域的應(yīng)用已通過臨床研究驗證。
圖片來源：科倫永年大健康公眾號這四項臨床試驗的結(jié)果分別于2022年發(fā)表在《功能食品雜志》、2024年發(fā)表在《阿爾茨海默病雜志》、2024年發(fā)表在《衰老和疾病》、2020年發(fā)表在《心臟》。除了《衰老和疾病》為中等影響力期刊外，其余三本期刊在其細(xì)分領(lǐng)域均為頭部期刊。
在歐美、日本等國家，麥角硫因已被列為新型食品補(bǔ)充劑或功能保健食品成分，比如美國食藥監(jiān)局授予麥角硫因GRAS（公認(rèn)安全GRN 000734）認(rèn)證、歐洲食品安全局批準(zhǔn)麥角硫因作為新型食品補(bǔ)充劑、日本厚生勞動省將麥角硫因應(yīng)用于機(jī)能性標(biāo)示食品。值得注意的是，去年我國國家衛(wèi)健委受理了麥角硫因的新食品原料申請，但尚未通過。
另外，科倫藥業(yè)引用了《Efsa Journal》的一篇論文和美國食藥監(jiān)局發(fā)布的一封公認(rèn)安全通知函，稱通過系統(tǒng)多維度的毒性實驗，麥角硫因展現(xiàn)出極高安全性。
其中，《EFSA Journal》 是由歐洲食品安全局主辦的期刊，科倫藥業(yè)引用的該期刊的論文是歐洲食品安全局飲食產(chǎn)品、營養(yǎng)和過敏小組應(yīng)歐盟委員會的要求，將麥角硫因作為一種新型食品提供的科學(xué)意見。該論文得出結(jié)論，新型食品合成l-麥角硫因（以麥角硫因為銷售）在申請人指定的預(yù)期使用條件下（除孕婦和哺乳期婦女外的成人的安全邊際為470，3歲以上兒童的安全邊際為216）是安全的。
不過，科倫藥業(yè)所引用的美國食藥監(jiān)局的發(fā)布的公認(rèn)安全通知函中卻并未提及麥角硫因。具體而言，這份通知函中是針對杜邦營養(yǎng)與健康公司提交的GRN 000736通知的評估回復(fù)，核心圍繞副干酪乳桿菌Lpc - 37展開。
此處科倫藥業(yè)引用美國食藥監(jiān)局關(guān)于副干酪乳桿菌Lpc - 37的通知函為麥角硫因的安全性做背書，不知何故。當(dāng)日，界面新聞記者給科倫藥業(yè)信箱留言詢問此事，截止發(fā)稿未獲答復(fù)。
針對科倫藥業(yè)列出的種種證據(jù)，饒毅在給界面新聞記者的回應(yīng)中稱：科倫藥業(yè)的反駁，無一證據(jù)證明服用麥角硫因可以讓人獲得劉革新董事長圖片中的皮膚厚度和肌肉含量，而那張廣告誤導(dǎo)的信息正在于此。
而饒毅在其此前發(fā)布的《假藥靠肌肉男真人“赤膊上陣”，真藥偉哥僅以小小“老鼠作證”》中稱：“凡是沒有足夠令人信服的證據(jù)，不能獲得批準(zhǔn)成為真藥，是假藥的，只好以保健品方式蒙人、騙人。”
而科倫藥業(yè)則認(rèn)為，饒毅昨日發(fā)表的文章中有關(guān)“未獲藥品批準(zhǔn)即屬無效” 的論斷有點武斷和對膳食補(bǔ)充劑存有偏見。
科倫藥業(yè)稱，藥品審批針對特定疾病治療場景，而營養(yǎng)補(bǔ)充劑的價值在于健康人群的風(fēng)險預(yù)防與機(jī)能提升，二者分屬不同維度。科倫藥業(yè)將麥角硫因定位為健康管理工具，當(dāng)下麥角硫因是國際上公認(rèn)的膳食補(bǔ)充劑，而非藥品，其認(rèn)為不存在“假藥”一說。
另外，科倫藥業(yè)認(rèn)為，抗衰老研究是當(dāng)前生命科學(xué)領(lǐng)域的前沿陣地，任何突破性發(fā)現(xiàn)都需經(jīng)歷從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的周期。麥角硫因作為新興抗衰成分，目前已積累多項人體研究，其科學(xué)價值已具備產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)，對其全面否定，既違背科學(xué)探索的螺旋式上升規(guī)律，也可能阻礙大眾獲得先進(jìn)健康管理工具的機(jī)會。
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