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漳州市東山縣、寧夏銀川市靈武市、龍巖市永定區(qū)、焦作市沁陽市、漯河市召陵區(qū)、福州市閩侯縣
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、內(nèi)蒙古包頭市土默特右旗、南京市建鄴區(qū)、杭州市淳安縣、遵義市赤水市、黔東南施秉縣
綏化市慶安縣、晉中市祁縣、牡丹江市東寧市、重慶市潼南區(qū)、海東市平安區(qū)、攀枝花市仁和區(qū)、韶關(guān)市樂昌市、濟(jì)寧市微山縣、廣西桂林市象山區(qū)
寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、保山市施甸縣、鄭州市金水區(qū)、臨夏臨夏縣、眉山市彭山區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟(jì)納旗、十堰市鄖西縣、湛江市坡頭區(qū)、臨高縣博厚鎮(zhèn)
遂寧市安居區(qū)、天津市東麗區(qū)、揭陽市榕城區(qū)、本溪市平山區(qū)、嘉興市秀洲區(qū)、煙臺(tái)市福山區(qū)、延安市富縣、天津市濱海新區(qū)、安慶市太湖縣
果洛瑪沁縣、宣城市宣州區(qū)、忻州市寧武縣、黃石市大冶市、成都市龍泉驛區(qū)
瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)、衡陽市衡山縣、貴陽市烏當(dāng)區(qū)、煙臺(tái)市芝罘區(qū)、菏澤市曹縣、銅川市耀州區(qū)、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、阜新市阜新蒙古族自治縣、濱州市陽信縣
伊春市伊美區(qū)、延邊延吉市、煙臺(tái)市萊陽市、濮陽市南樂縣、廣西玉林市興業(yè)縣、大興安嶺地區(qū)呼瑪縣
濟(jì)寧市梁山縣、東莞市長安鎮(zhèn)、黃岡市英山縣、玉溪市峨山彝族自治縣、廣州市番禺區(qū)、儋州市那大鎮(zhèn)、株洲市淥口區(qū)、天津市武清區(qū)
亳州市譙城區(qū)、湘西州永順縣、保山市騰沖市、廣西梧州市岑溪市、西安市長安區(qū)、北京市平谷區(qū)、黔西南安龍縣
湘西州永順縣、孝感市孝南區(qū)、黔南都勻市、湛江市遂溪縣、資陽市樂至縣、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)
南充市高坪區(qū)、廣西河池市大化瑤族自治縣、宣城市廣德市、東莞市中堂鎮(zhèn)、葫蘆島市南票區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣
遼源市龍山區(qū)、楚雄雙柏縣、淄博市淄川區(qū)、慶陽市寧縣、三明市將樂縣、濱州市惠民縣、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、宿遷市宿城區(qū)
昭通市大關(guān)縣、德州市臨邑縣、東方市三家鎮(zhèn)、錦州市太和區(qū)、北京市順義區(qū)
廣州市番禺區(qū)、雙鴨山市饒河縣、寶雞市眉縣、阜新市清河門區(qū)、昆明市嵩明縣、南陽市淅川縣、臨汾市蒲縣
定安縣嶺口鎮(zhèn)、雅安市蘆山縣、聊城市莘縣、蚌埠市禹會(huì)區(qū)、廣安市鄰水縣、白銀市景泰縣、深圳市羅湖區(qū)
寧夏固原市彭陽縣、廣西河池市天峨縣、安順市普定縣、黔南羅甸縣、齊齊哈爾市建華區(qū)
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吉安市吉安縣、常德市鼎城區(qū)、廣西玉林市玉州區(qū)、銅川市宜君縣、朝陽市凌源市、贛州市興國縣、溫州市鹿城區(qū)
杭州市濱江區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市開魯縣、淮安市漣水縣、臨高縣博厚鎮(zhèn)、重慶市北碚區(qū)、太原市陽曲縣、滁州市全椒縣、延邊安圖縣
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九江市柴桑區(qū)、瀘州市納溪區(qū)、三明市寧化縣、銅仁市思南縣、涼山冕寧縣、大慶市林甸縣、珠海市金灣區(qū)、大理永平縣、德州市平原縣、大慶市讓胡路區(qū)
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蘇州市太倉市、安康市嵐皋縣、焦作市博愛縣、黃南河南蒙古族自治縣、遼源市東豐縣、遼陽市白塔區(qū)、成都市新津區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、無錫市梁溪區(qū)
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麥角硫因到底是不是“假藥”？饒毅與科倫對(duì)線升級(jí)|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
知名生物學(xué)家，前首都醫(yī)科大學(xué)校長，現(xiàn)任北京大學(xué)校務(wù)委員會(huì)副主任、理學(xué)部主任饒毅與科倫藥業(yè)就“麥角硫因是假藥”一說的隔空“對(duì)線”繼續(xù)升級(jí)。
6月6日上午，科倫藥業(yè)在其公眾號(hào)“科倫永年大健康”上發(fā)文，稱將“以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和公開數(shù)據(jù)作出回應(yīng)，以澄清誤解并傳遞真實(shí)信息”，并且針對(duì)饒毅所質(zhì)疑的“麥角硫因是假藥”，科倫藥業(yè)也回應(yīng)稱：麥角硫因的定位是健康管理工具，當(dāng)下麥角硫因是國際上公認(rèn)的膳食補(bǔ)充劑，而非藥品，不存在“假藥”一說。
6月6日開盤，科倫藥業(yè)股價(jià)繼續(xù)下跌。截至收盤，科倫藥業(yè)報(bào)37.47元/股，跌0.74%，市值為598.79億元。
圖片來源：科倫永年大健康公眾號(hào)當(dāng)日下午，針對(duì)科倫藥業(yè)的回應(yīng)，饒毅郵件回復(fù)界面新聞?dòng)浾叻Q，麥角硫因如果確有作用，國家藥監(jiān)局會(huì)批準(zhǔn)其相關(guān)產(chǎn)品，具體審批標(biāo)準(zhǔn)需以國家藥監(jiān)局規(guī)定為準(zhǔn)。廠商需自行證明麥角硫因的有效性并通過國家藥監(jiān)局審批，而非由他人證明。若未得到國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品宣傳可能存在吹牛、造假或欺騙消費(fèi)者的嫌疑。
而在科倫藥業(yè)的回應(yīng)中，其列舉了權(quán)威期刊、臨床研究、國際法規(guī)等多個(gè)來源的資料為其背書。
比如，科倫藥業(yè)引用了代謝研究領(lǐng)域國際頂級(jí)期刊《Cell Metabolism》連續(xù)發(fā)表的兩項(xiàng)獨(dú)立研究——德國萊布尼茨分析研究所和哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究，稱麥角硫因被證實(shí)通過雙重機(jī)制介導(dǎo)健康衰老。
其中，德國萊布尼茨分析研究所是位于德國的前沿科研機(jī)構(gòu)。在該研究所的關(guān)于麥角硫因的研究中，主要研究的是麥角硫因?qū)夏陝?dòng)物健康壽命的影響。研究表明，通過給藥，秀麗隱桿線蟲的壽命延長和活動(dòng)能力增強(qiáng)，同時(shí)抗應(yīng)激能力提高和與年齡相關(guān)的生物標(biāo)志物減少；在老年大鼠中，麥角硫因給藥可增強(qiáng)運(yùn)動(dòng)耐力、肌肉質(zhì)量和血管形成。
而哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院是世界頂尖的醫(yī)學(xué)院，其關(guān)于麥角硫因的研究表明，麥角硫因可通過直接激活MPST（3-巰基丙酮酸硫轉(zhuǎn)移酶，一種基因）控制線粒體功能和運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)。并且，麥角硫因補(bǔ)充劑在幾種人類疾病的動(dòng)物模型中具有保護(hù)作用，改善急性有氧運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)，并在小鼠衰老模型中顯示出積極結(jié)果。
科倫藥業(yè)還引用了多個(gè)國家關(guān)于麥角硫因的臨床試驗(yàn)，比如在日本、新加坡、瑞典關(guān)于睡眠健康、認(rèn)知健康、皮膚抗衰和心血管健康的四項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，麥角硫因在多領(lǐng)域的應(yīng)用已通過臨床研究驗(yàn)證。
圖片來源：科倫永年大健康公眾號(hào)這四項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果分別于2022年發(fā)表在《功能食品雜志》、2024年發(fā)表在《阿爾茨海默病雜志》、2024年發(fā)表在《衰老和疾病》、2020年發(fā)表在《心臟》。除了《衰老和疾病》為中等影響力期刊外，其余三本期刊在其細(xì)分領(lǐng)域均為頭部期刊。
在歐美、日本等國家，麥角硫因已被列為新型食品補(bǔ)充劑或功能保健食品成分，比如美國食藥監(jiān)局授予麥角硫因GRAS（公認(rèn)安全GRN 000734）認(rèn)證、歐洲食品安全局批準(zhǔn)麥角硫因作為新型食品補(bǔ)充劑、日本厚生勞動(dòng)省將麥角硫因應(yīng)用于機(jī)能性標(biāo)示食品。值得注意的是，去年我國國家衛(wèi)健委受理了麥角硫因的新食品原料申請(qǐng)，但尚未通過。
另外，科倫藥業(yè)引用了《Efsa Journal》的一篇論文和美國食藥監(jiān)局發(fā)布的一封公認(rèn)安全通知函，稱通過系統(tǒng)多維度的毒性實(shí)驗(yàn)，麥角硫因展現(xiàn)出極高安全性。
其中，《EFSA Journal》 是由歐洲食品安全局主辦的期刊，科倫藥業(yè)引用的該期刊的論文是歐洲食品安全局飲食產(chǎn)品、營養(yǎng)和過敏小組應(yīng)歐盟委員會(huì)的要求，將麥角硫因作為一種新型食品提供的科學(xué)意見。該論文得出結(jié)論，新型食品合成l-麥角硫因（以麥角硫因?yàn)殇N售）在申請(qǐng)人指定的預(yù)期使用條件下（除孕婦和哺乳期婦女外的成人的安全邊際為470，3歲以上兒童的安全邊際為216）是安全的。
不過，科倫藥業(yè)所引用的美國食藥監(jiān)局的發(fā)布的公認(rèn)安全通知函中卻并未提及麥角硫因。具體而言，這份通知函中是針對(duì)杜邦營養(yǎng)與健康公司提交的GRN 000736通知的評(píng)估回復(fù)，核心圍繞副干酪乳桿菌Lpc - 37展開。
此處科倫藥業(yè)引用美國食藥監(jiān)局關(guān)于副干酪乳桿菌Lpc - 37的通知函為麥角硫因的安全性做背書，不知何故。當(dāng)日，界面新聞?dòng)浾呓o科倫藥業(yè)信箱留言詢問此事，截止發(fā)稿未獲答復(fù)。
針對(duì)科倫藥業(yè)列出的種種證據(jù)，饒毅在給界面新聞?dòng)浾叩幕貞?yīng)中稱：科倫藥業(yè)的反駁，無一證據(jù)證明服用麥角硫因可以讓人獲得劉革新董事長圖片中的皮膚厚度和肌肉含量，而那張廣告誤導(dǎo)的信息正在于此。
而饒毅在其此前發(fā)布的《假藥靠肌肉男真人“赤膊上陣”，真藥偉哥僅以小小“老鼠作證”》中稱：“凡是沒有足夠令人信服的證據(jù)，不能獲得批準(zhǔn)成為真藥，是假藥的，只好以保健品方式蒙人、騙人?！?/p>
而科倫藥業(yè)則認(rèn)為，饒毅昨日發(fā)表的文章中有關(guān)“未獲藥品批準(zhǔn)即屬無效” 的論斷有點(diǎn)武斷和對(duì)膳食補(bǔ)充劑存有偏見。
科倫藥業(yè)稱，藥品審批針對(duì)特定疾病治療場景，而營養(yǎng)補(bǔ)充劑的價(jià)值在于健康人群的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防與機(jī)能提升，二者分屬不同維度?？苽愃帢I(yè)將麥角硫因定位為健康管理工具，當(dāng)下麥角硫因是國際上公認(rèn)的膳食補(bǔ)充劑，而非藥品，其認(rèn)為不存在“假藥”一說。
另外，科倫藥業(yè)認(rèn)為，抗衰老研究是當(dāng)前生命科學(xué)領(lǐng)域的前沿陣地，任何突破性發(fā)現(xiàn)都需經(jīng)歷從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的周期。麥角硫因作為新興抗衰成分，目前已積累多項(xiàng)人體研究，其科學(xué)價(jià)值已具備產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)，對(duì)其全面否定，既違背科學(xué)探索的螺旋式上升規(guī)律，也可能阻礙大眾獲得先進(jìn)健康管理工具的機(jī)會(huì)。
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