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甘孜色達(dá)縣、文山丘北縣、恩施州咸豐縣、泰州市泰興市、宜昌市宜都市
內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、曲靖市陸良縣、大慶市肇源縣、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、棗莊市滕州市、安慶市大觀區(qū)
洛陽市偃師區(qū)、遂寧市大英縣、自貢市富順縣、昆明市呈貢區(qū)、成都市大邑縣
焦作市修武縣、新鄉(xiāng)市輝縣市、廣西梧州市藤縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、湘西州龍山縣、甘南合作市、海南興??h、汕頭市澄海區(qū)
婁底市冷水江市、晉城市澤州縣、宜賓市敘州區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、涼山越西縣、廣安市華鎣市、廣州市花都區(qū)
合肥市廬陽區(qū)、蚌埠市禹會(huì)區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣、廣西南寧市賓陽縣、南昌市進(jìn)賢縣、成都市金堂縣、徐州市云龍區(qū)、揚(yáng)州市寶應(yīng)縣
白城市洮北區(qū)、濟(jì)寧市兗州區(qū)、德陽市廣漢市、鶴崗市南山區(qū)、涼山布拖縣
焦作市山陽區(qū)、恩施州咸豐縣、蘭州市西固區(qū)、安慶市望江縣、河源市紫金縣
眉山市洪雅縣、三明市寧化縣、淮北市濉溪縣、宜昌市西陵區(qū)、丹東市元寶區(qū)、運(yùn)城市稷山縣、廣西來賓市武宣縣、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)
寧波市奉化區(qū)、天津市濱海新區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、延邊汪清縣、黃石市鐵山區(qū)、寧波市北侖區(qū)、宜賓市敘州區(qū)、澄邁縣福山鎮(zhèn)
孝感市云夢(mèng)縣、贛州市安遠(yuǎn)縣、廣西百色市樂業(yè)縣、西寧市城東區(qū)、寧夏銀川市西夏區(qū)、中山市三角鎮(zhèn)、黃岡市紅安縣、東莞市石碣鎮(zhèn)、大同市左云縣
嘉峪關(guān)市峪泉鎮(zhèn)、安康市紫陽縣、廣西百色市田陽區(qū)、北京市懷柔區(qū)、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、池州市石臺(tái)縣、臨沂市莒南縣、昆明市富民縣、三沙市南沙區(qū)
孝感市孝南區(qū)、鶴崗市蘿北縣、曲靖市馬龍區(qū)、樂山市峨眉山市、重慶市秀山縣、黔南都勻市、廈門市思明區(qū)
東方市八所鎮(zhèn)、深圳市光明區(qū)、聊城市東昌府區(qū)、中山市小欖鎮(zhèn)、佳木斯市同江市、寧夏銀川市賀蘭縣、白山市渾江區(qū)、鄭州市新鄭市
惠州市博羅縣、武漢市東西湖區(qū)、德州市寧津縣、伊春市嘉蔭縣、七臺(tái)河市茄子河區(qū)
滁州市明光市、晉中市壽陽縣、朔州市懷仁市、大同市廣靈縣、安陽市林州市、漳州市詔安縣
陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、宜賓市翠屏區(qū)、安陽市林州市、宿州市碭山縣、淮南市鳳臺(tái)縣、攀枝花市鹽邊縣、臨汾市吉縣、江門市蓬江區(qū)、廣西河池市天峨縣、臨沂市蘭陵縣
臨汾市霍州市、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、眉山市丹棱縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、安康市鎮(zhèn)坪縣、淮南市壽縣
大慶市大同區(qū)、海東市平安區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市喀喇沁旗、信陽市平橋區(qū)、連云港市灌云縣
雙鴨山市嶺東區(qū)、佳木斯市樺南縣、延安市吳起縣、六盤水市水城區(qū)、泉州市晉江市、保山市騰沖市
三門峽市湖濱區(qū)、郴州市嘉禾縣、廣西百色市田陽區(qū)、重慶市武隆區(qū)、長(zhǎng)治市上黨區(qū)、黃山市黟縣、商洛市鎮(zhèn)安縣、涼山美姑縣
南陽市宛城區(qū)、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、吉林市昌邑區(qū)、自貢市貢井區(qū)、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、蕪湖市繁昌區(qū)、白銀市平川區(qū)、楚雄雙柏縣
大理永平縣、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、阜陽市阜南縣、廣西賀州市昭平縣
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武漢市黃陂區(qū)、甘孜新龍縣、廣西崇左市大新縣、濰坊市青州市、甘孜道孚縣、六盤水市盤州市、紅河蒙自市
阿壩藏族羌族自治州阿壩縣、楚雄元謀縣、遂寧市射洪市、黔南獨(dú)山縣、貴陽市花溪區(qū)、黔東南麻江縣、貴陽市修文縣、阜新市清河門區(qū)
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黃山市祁門縣、甘孜石渠縣、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、曲靖市富源縣、樂山市井研縣、武漢市黃陂區(qū)、衢州市江山市、菏澤市牡丹區(qū)、貴陽市觀山湖區(qū)、長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)
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盤錦市雙臺(tái)子區(qū)、鐵嶺市鐵嶺縣、七臺(tái)河市桃山區(qū)、荊州市公安縣、昆明市呈貢區(qū)、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、中山市西區(qū)街道、龍巖市長(zhǎng)汀縣、宜賓市筠連縣、綏化市明水縣
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又有國產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日,港股上市公司中國生物制藥公告,其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊(下簡(jiǎn)稱:得福組合),一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無進(jìn)展生存期(PFS)達(dá)到11個(gè)月,頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗,較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月。
同時(shí),得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sq-NSCLC)的試驗(yàn)中,也以10.12個(gè)月的PFS,頭對(duì)頭擊敗另一國產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗(PFS 7.79個(gè)月)。

6月4日,中國生物制藥向界面新聞?dòng)浾弑硎荆藗鹘y(tǒng)的聯(lián)合化療,免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略;前期開展的探索研究中,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效,此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線。
中國生物制藥向界面新聞?dòng)浾哐a(bǔ)充,得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報(bào)新藥申請(qǐng)(NDA),并已獲國家藥監(jiān)局受理;一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報(bào)新藥申請(qǐng)。

得福組合此次在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示,得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時(shí)間分別為11.4月和10.6月,數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中,得福組合的中位中位無進(jìn)展生存期達(dá)到11個(gè)月,較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月,疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低?30%(HR=0.70)。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企,中國生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前,中國生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片(商品名:潤(rùn)眾)為例,據(jù)2017年年報(bào),中國生物制藥總營收148.19億,肝病用藥營收約占中生制藥總營收的45%。其中,恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中,其恩替卡韋片先以94%的價(jià)格降幅中標(biāo),但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此,中國生物制藥肝病用藥營收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年,肝病用藥營收占比僅為11.9%。
但也是在2018年,中國生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市,用于治療非小細(xì)胞肺癌,并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開始。此后,以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營收貢獻(xiàn)比上開始快速提升。2020年起,據(jù)中國生物制藥年報(bào),其腫瘤藥物營收貢獻(xiàn)超過肝病用藥,同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞?dòng)浾呃羁莆闹茍D到了2024年,創(chuàng)新藥已成為中國生物制藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新引擎。據(jù)年報(bào),2024年,中國生物制藥總營收288.66億元,腫瘤藥物貢獻(xiàn)營收占比為最高,達(dá)37.2%。另據(jù)中國生物制藥統(tǒng)計(jì),創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計(jì)120.6億元,占總營收的41.8%;五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營收合計(jì)100.9億元,占總營收的35%。
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