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內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、紅河建水縣、漳州市華安縣、安慶市懷寧縣、泰州市姜堰區(qū)、廣西梧州市藤縣
武威市民勤縣、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、泰安市寧陽縣、海東市循化撒拉族自治縣、臨沂市平邑縣、東莞市橫瀝鎮(zhèn)
撫順市清原滿族自治縣、廣西來賓市武宣縣、廣西南寧市興寧區(qū)、徐州市賈汪區(qū)、西安市灞橋區(qū)、鹽城市阜寧縣、瓊海市長(zhǎng)坡鎮(zhèn)
北京市房山區(qū)、阜新市阜新蒙古族自治縣、哈爾濱市通河縣、酒泉市肅州區(qū)、蘭州市皋蘭縣
景德鎮(zhèn)市浮梁縣、北京市西城區(qū)、黃山市徽州區(qū)、延安市延川縣、成都市青白江區(qū)、廣州市花都區(qū)、梅州市蕉嶺縣、常德市臨澧縣、西寧市城西區(qū)
郴州市桂陽縣、達(dá)州市宣漢縣、吉林市豐滿區(qū)、鐵嶺市西豐縣、廣西北海市銀海區(qū)、梅州市興寧市
遂寧市射洪市、洛陽市洛寧縣、臨汾市翼城縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、黃南河南蒙古族自治縣、瓊海市嘉積鎮(zhèn)、黃山市休寧縣、牡丹江市穆棱市、榆林市府谷縣、商洛市山陽縣
湘潭市雨湖區(qū)、洛陽市欒川縣、遵義市湄潭縣、商洛市洛南縣、惠州市惠陽區(qū)
北京市房山區(qū)、長(zhǎng)治市上黨區(qū)、南陽市鄧州市、遼源市東遼縣、畢節(jié)市七星關(guān)區(qū)、天津市和平區(qū)、威海市榮成市、徐州市賈汪區(qū)、永州市冷水灘區(qū)、北京市昌平區(qū)
忻州市神池縣、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、寧德市壽寧縣、廈門市湖里區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)
玉樹玉樹市、萬寧市萬城鎮(zhèn)、渭南市白水縣、南通市崇川區(qū)、許昌市長(zhǎng)葛市、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、商丘市夏邑縣、哈爾濱市香坊區(qū)、隨州市曾都區(qū)、九江市柴桑區(qū)
黔南平塘縣、呂梁市臨縣、牡丹江市愛民區(qū)、安慶市岳西縣、自貢市大安區(qū)、本溪市明山區(qū)、宿遷市宿城區(qū)、黔南龍里縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗
溫州市甌海區(qū)、懷化市鶴城區(qū)、東莞市洪梅鎮(zhèn)、貴陽市清鎮(zhèn)市、廣西桂林市秀峰區(qū)、湛江市廉江市、銅仁市德江縣、鷹潭市貴溪市
盤錦市雙臺(tái)子區(qū)、鐵嶺市鐵嶺縣、七臺(tái)河市桃山區(qū)、荊州市公安縣、昆明市呈貢區(qū)、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、中山市西區(qū)街道、龍巖市長(zhǎng)汀縣、宜賓市筠連縣、綏化市明水縣
咸寧市嘉魚縣、茂名市電白區(qū)、眉山市仁壽縣、鶴壁市鶴山區(qū)、涼山德昌縣、撫順市新賓滿族自治縣、咸陽市長(zhǎng)武縣、大理賓川縣
安順市西秀區(qū)、南昌市安義縣、淮北市相山區(qū)、益陽市資陽區(qū)、延安市黃龍縣、池州市青陽縣、黃南河南蒙古族自治縣、永州市零陵區(qū)、白山市長(zhǎng)白朝鮮族自治縣
白山市渾江區(qū)、淄博市張店區(qū)、儋州市東成鎮(zhèn)、忻州市偏關(guān)縣、周口市淮陽區(qū)、銅川市王益區(qū)、銅仁市思南縣、萬寧市南橋鎮(zhèn)、蕪湖市灣沚區(qū)
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丹東市元寶區(qū)、普洱市瀾滄拉祜族自治縣、安陽市北關(guān)區(qū)、東方市四更鎮(zhèn)、濰坊市諸城市、北京市密云區(qū)、楚雄永仁縣、蚌埠市蚌山區(qū)、寧夏銀川市興慶區(qū)、大理洱源縣
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東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)、大慶市讓胡路區(qū)、文山西疇縣、臨汾市襄汾縣、麗江市永勝縣
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重慶市江北區(qū)、亳州市蒙城縣、瀘州市瀘縣、延安市延川縣、南京市玄武區(qū)
福州市永泰縣、宜昌市興山縣、安康市嵐皋縣、嘉興市南湖區(qū)、遂寧市蓬溪縣、許昌市禹州市、忻州市五臺(tái)縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、蕪湖市鳩江區(qū)
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沈陽市遼中區(qū)、隴南市西和縣、紹興市上虞區(qū)、駐馬店市遂平縣、儋州市木棠鎮(zhèn)、鐵嶺市鐵嶺縣、瓊海市龍江鎮(zhèn)、營(yíng)口市西市區(qū)、永州市雙牌縣、洛陽市孟津區(qū)
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太原市萬柏林區(qū)、畢節(jié)市織金縣、麗水市松陽縣、廣西百色市那坡縣、黃山市黃山區(qū)、清遠(yuǎn)市連山壯族瑤族自治縣、玉溪市峨山彝族自治縣、澄邁縣福山鎮(zhèn)、黔東南臺(tái)江縣、茂名市信宜市
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麗水市景寧畬族自治縣、廣西百色市那坡縣、杭州市下城區(qū)、昭通市魯?shù)榭h、成都市金牛區(qū)、六安市霍山縣、福州市永泰縣、棗莊市山亭區(qū)、佛山市禪城區(qū)、新余市分宜縣
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麥角硫因到底是不是“假藥”？饒毅與科倫對(duì)線升級(jí)|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
知名生物學(xué)家，前首都醫(yī)科大學(xué)校長(zhǎng)，現(xiàn)任北京大學(xué)校務(wù)委員會(huì)副主任、理學(xué)部主任饒毅與科倫藥業(yè)就“麥角硫因是假藥”一說的隔空“對(duì)線”繼續(xù)升級(jí)。
6月6日上午，科倫藥業(yè)在其公眾號(hào)“科倫永年大健康”上發(fā)文，稱將“以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和公開數(shù)據(jù)作出回應(yīng)，以澄清誤解并傳遞真實(shí)信息”，并且針對(duì)饒毅所質(zhì)疑的“麥角硫因是假藥”，科倫藥業(yè)也回應(yīng)稱：麥角硫因的定位是健康管理工具，當(dāng)下麥角硫因是國際上公認(rèn)的膳食補(bǔ)充劑，而非藥品，不存在“假藥”一說。
6月6日開盤，科倫藥業(yè)股價(jià)繼續(xù)下跌。截至收盤，科倫藥業(yè)報(bào)37.47元/股，跌0.74%，市值為598.79億元。
圖片來源：科倫永年大健康公眾號(hào)當(dāng)日下午，針對(duì)科倫藥業(yè)的回應(yīng)，饒毅郵件回復(fù)界面新聞?dòng)浾叻Q，麥角硫因如果確有作用，國家藥監(jiān)局會(huì)批準(zhǔn)其相關(guān)產(chǎn)品，具體審批標(biāo)準(zhǔn)需以國家藥監(jiān)局規(guī)定為準(zhǔn)。廠商需自行證明麥角硫因的有效性并通過國家藥監(jiān)局審批，而非由他人證明。若未得到國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品宣傳可能存在吹牛、造假或欺騙消費(fèi)者的嫌疑。
而在科倫藥業(yè)的回應(yīng)中，其列舉了權(quán)威期刊、臨床研究、國際法規(guī)等多個(gè)來源的資料為其背書。
比如，科倫藥業(yè)引用了代謝研究領(lǐng)域國際頂級(jí)期刊《Cell Metabolism》連續(xù)發(fā)表的兩項(xiàng)獨(dú)立研究——德國萊布尼茨分析研究所和哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究，稱麥角硫因被證實(shí)通過雙重機(jī)制介導(dǎo)健康衰老。
其中，德國萊布尼茨分析研究所是位于德國的前沿科研機(jī)構(gòu)。在該研究所的關(guān)于麥角硫因的研究中，主要研究的是麥角硫因?qū)夏陝?dòng)物健康壽命的影響。研究表明，通過給藥，秀麗隱桿線蟲的壽命延長(zhǎng)和活動(dòng)能力增強(qiáng)，同時(shí)抗應(yīng)激能力提高和與年齡相關(guān)的生物標(biāo)志物減少；在老年大鼠中，麥角硫因給藥可增強(qiáng)運(yùn)動(dòng)耐力、肌肉質(zhì)量和血管形成。
而哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院是世界頂尖的醫(yī)學(xué)院，其關(guān)于麥角硫因的研究表明，麥角硫因可通過直接激活MPST（3-巰基丙酮酸硫轉(zhuǎn)移酶，一種基因）控制線粒體功能和運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)。并且，麥角硫因補(bǔ)充劑在幾種人類疾病的動(dòng)物模型中具有保護(hù)作用，改善急性有氧運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)，并在小鼠衰老模型中顯示出積極結(jié)果。
科倫藥業(yè)還引用了多個(gè)國家關(guān)于麥角硫因的臨床試驗(yàn)，比如在日本、新加坡、瑞典關(guān)于睡眠健康、認(rèn)知健康、皮膚抗衰和心血管健康的四項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，麥角硫因在多領(lǐng)域的應(yīng)用已通過臨床研究驗(yàn)證。
圖片來源：科倫永年大健康公眾號(hào)這四項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果分別于2022年發(fā)表在《功能食品雜志》、2024年發(fā)表在《阿爾茨海默病雜志》、2024年發(fā)表在《衰老和疾病》、2020年發(fā)表在《心臟》。除了《衰老和疾病》為中等影響力期刊外，其余三本期刊在其細(xì)分領(lǐng)域均為頭部期刊。
在歐美、日本等國家，麥角硫因已被列為新型食品補(bǔ)充劑或功能保健食品成分，比如美國食藥監(jiān)局授予麥角硫因GRAS（公認(rèn)安全GRN 000734）認(rèn)證、歐洲食品安全局批準(zhǔn)麥角硫因作為新型食品補(bǔ)充劑、日本厚生勞動(dòng)省將麥角硫因應(yīng)用于機(jī)能性標(biāo)示食品。值得注意的是，去年我國國家衛(wèi)健委受理了麥角硫因的新食品原料申請(qǐng)，但尚未通過。
另外，科倫藥業(yè)引用了《Efsa Journal》的一篇論文和美國食藥監(jiān)局發(fā)布的一封公認(rèn)安全通知函，稱通過系統(tǒng)多維度的毒性實(shí)驗(yàn)，麥角硫因展現(xiàn)出極高安全性。
其中，《EFSA Journal》 是由歐洲食品安全局主辦的期刊，科倫藥業(yè)引用的該期刊的論文是歐洲食品安全局飲食產(chǎn)品、營(yíng)養(yǎng)和過敏小組應(yīng)歐盟委員會(huì)的要求，將麥角硫因作為一種新型食品提供的科學(xué)意見。該論文得出結(jié)論，新型食品合成l-麥角硫因（以麥角硫因?yàn)殇N售）在申請(qǐng)人指定的預(yù)期使用條件下（除孕婦和哺乳期婦女外的成人的安全邊際為470，3歲以上兒童的安全邊際為216）是安全的。
不過，科倫藥業(yè)所引用的美國食藥監(jiān)局的發(fā)布的公認(rèn)安全通知函中卻并未提及麥角硫因。具體而言，這份通知函中是針對(duì)杜邦營(yíng)養(yǎng)與健康公司提交的GRN 000736通知的評(píng)估回復(fù)，核心圍繞副干酪乳桿菌Lpc - 37展開。
此處科倫藥業(yè)引用美國食藥監(jiān)局關(guān)于副干酪乳桿菌Lpc - 37的通知函為麥角硫因的安全性做背書，不知何故。當(dāng)日，界面新聞?dòng)浾呓o科倫藥業(yè)信箱留言詢問此事，截止發(fā)稿未獲答復(fù)。
針對(duì)科倫藥業(yè)列出的種種證據(jù)，饒毅在給界面新聞?dòng)浾叩幕貞?yīng)中稱：科倫藥業(yè)的反駁，無一證據(jù)證明服用麥角硫因可以讓人獲得劉革新董事長(zhǎng)圖片中的皮膚厚度和肌肉含量，而那張廣告誤導(dǎo)的信息正在于此。
而饒毅在其此前發(fā)布的《假藥靠肌肉男真人“赤膊上陣”，真藥偉哥僅以小小“老鼠作證”》中稱：“凡是沒有足夠令人信服的證據(jù)，不能獲得批準(zhǔn)成為真藥，是假藥的，只好以保健品方式蒙人、騙人?！?/p>
而科倫藥業(yè)則認(rèn)為，饒毅昨日發(fā)表的文章中有關(guān)“未獲藥品批準(zhǔn)即屬無效” 的論斷有點(diǎn)武斷和對(duì)膳食補(bǔ)充劑存有偏見。
科倫藥業(yè)稱，藥品審批針對(duì)特定疾病治療場(chǎng)景，而營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的價(jià)值在于健康人群的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防與機(jī)能提升，二者分屬不同維度?？苽愃帢I(yè)將麥角硫因定位為健康管理工具，當(dāng)下麥角硫因是國際上公認(rèn)的膳食補(bǔ)充劑，而非藥品，其認(rèn)為不存在“假藥”一說。
另外，科倫藥業(yè)認(rèn)為，抗衰老研究是當(dāng)前生命科學(xué)領(lǐng)域的前沿陣地，任何突破性發(fā)現(xiàn)都需經(jīng)歷從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的周期。麥角硫因作為新興抗衰成分，目前已積累多項(xiàng)人體研究，其科學(xué)價(jià)值已具備產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)，對(duì)其全面否定，既違背科學(xué)探索的螺旋式上升規(guī)律，也可能阻礙大眾獲得先進(jìn)健康管理工具的機(jī)會(huì)。
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