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內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗、黃岡市團風(fēng)縣、黔東南錦屏縣、亳州市渦陽縣、東莞市南城街道、成都市彭州市、延安市黃龍縣
重慶市榮昌區(qū)、三明市清流縣、成都市武侯區(qū)、洛陽市偃師區(qū)、銅川市宜君縣
大同市天鎮(zhèn)縣、伊春市伊美區(qū)、菏澤市牡丹區(qū)、重慶市石柱土家族自治縣、萬寧市龍滾鎮(zhèn)
瓊海市博鰲鎮(zhèn)、連云港市贛榆區(qū)、廣西河池市金城江區(qū)、資陽市安岳縣、張掖市高臺縣、遼陽市遼陽縣
天水市武山縣、文昌市會文鎮(zhèn)、雞西市雞東縣、玉溪市易門縣、黔南荔波縣、隴南市文縣、南京市雨花臺區(qū)、臨滄市滄源佤族自治縣、延安市子長市、吉林市昌邑區(qū)
新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、銅仁市石阡縣、銅仁市印江縣、臨高縣皇桐鎮(zhèn)、棗莊市山亭區(qū)
宜昌市長陽土家族自治縣、海北祁連縣、白山市長白朝鮮族自治縣、合肥市肥西縣、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)
重慶市南岸區(qū)、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、黔南三都水族自治縣、中山市南區(qū)街道、金華市金東區(qū)
蘇州市虎丘區(qū)、寶雞市鳳翔區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟多倫縣、咸陽市秦都區(qū)、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、重慶市渝中區(qū)、屯昌縣屯城鎮(zhèn)、重慶市大渡口區(qū)、太原市尖草坪區(qū)、池州市東至縣
煙臺市海陽市、南京市秦淮區(qū)、永州市道縣、臨汾市大寧縣、荊州市松滋市、嘉峪關(guān)市文殊鎮(zhèn)、永州市東安縣、龍巖市漳平市、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)
西雙版納勐?？h、恩施州建始縣、岳陽市湘陰縣、河源市和平縣、廈門市湖里區(qū)、撫州市樂安縣、南陽市淅川縣、文山廣南縣、廣安市武勝縣
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廣西玉林市容縣、定西市渭源縣、邵陽市城步苗族自治縣、汕尾市陸豐市、荊州市松滋市、廣西梧州市蒼梧縣、七臺河市新興區(qū)、保山市龍陵縣、牡丹江市陽明區(qū)、黃山市黟縣
內(nèi)蒙古包頭市昆都侖區(qū)、盤錦市大洼區(qū)、咸陽市楊陵區(qū)、昆明市東川區(qū)、白山市江源區(qū)、保山市隆陽區(qū)、東方市三家鎮(zhèn)、廣西百色市平果市、上饒市鉛山縣、淄博市高青縣
延邊和龍市、聊城市高唐縣、甘孜九龍縣、龍巖市連城縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟多倫縣、畢節(jié)市金沙縣、福州市馬尾區(qū)、廣州市南沙區(qū)、七臺河市茄子河區(qū)
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東莞市長安鎮(zhèn)、滁州市天長市、四平市公主嶺市、安康市旬陽市、丹東市鳳城市、駐馬店市驛城區(qū)、曲靖市沾益區(qū)、廣西崇左市憑祥市、撫州市黎川縣
西雙版納勐臘縣、咸陽市涇陽縣、臺州市三門縣、郴州市桂東縣、延安市延川縣、杭州市富陽區(qū)
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果洛達日縣、菏澤市定陶區(qū)、漢中市南鄭區(qū)、孝感市大悟縣、海北海晏縣、黃岡市麻城市、平頂山市舞鋼市、無錫市江陰市、普洱市瀾滄拉祜族自治縣、廈門市同安區(qū)
萍鄉(xiāng)市蓮花縣、玉溪市峨山彝族自治縣、榆林市定邊縣、果洛久治縣、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣
撫順市順城區(qū)、雅安市石棉縣、懷化市會同縣、楚雄南華縣、屯昌縣坡心鎮(zhèn)、貴陽市白云區(qū)、沈陽市渾南區(qū)、襄陽市谷城縣
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西安市周至縣、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、平頂山市寶豐縣、成都市溫江區(qū)、中山市神灣鎮(zhèn)、大連市西崗區(qū)、泰安市東平縣
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廣西防城港市東興市、成都市崇州市、呂梁市交口縣、昭通市永善縣、臨高縣加來鎮(zhèn)、湛江市麻章區(qū)、澄邁縣中興鎮(zhèn)
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楚雄武定縣、隨州市隨縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、信陽市息縣、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、遵義市正安縣、銅仁市印江縣
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襄陽市老河口市、張家界市桑植縣、齊齊哈爾市泰來縣、廣西玉林市玉州區(qū)、亳州市利辛縣
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首個國產(chǎn)九價HPV疫苗效力不輸進口，價格或大幅度低于進口|界面新聞
文｜蘇皖
突破“卡脖子”技術(shù)的首個國產(chǎn)九價HPV疫苗終于獲批上市。
6月4日盤后，萬泰生物發(fā)布公告稱，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）（以下簡稱：九價HPV疫苗）獲批上市，這也是國產(chǎn)首款，全球第二款九價HPV疫苗。
宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，由高危型HPV持續(xù)感染引起。但宮頸癌也是目前唯一可有效預(yù)防的癌癥，最有效和經(jīng)濟的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗。萬泰生物本次獲批的九價HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。
6月5日開盤，萬泰生物股價漲停，截至收盤，萬泰生物報78.36元/股，市值達991億元。
萬泰生物的九價HPV疫苗研發(fā)始于2007年，由廈門大學(xué)夏寧邵團隊與萬泰生物聯(lián)合攻關(guān)。2015年，該疫苗申請臨床試驗，2017年獲得臨床試驗批件，2019年起在全國啟動5項臨床試驗，累計納入1.1萬余名9~45歲健康志愿者。
歷經(jīng)多年攻關(guān)，突破使用大腸桿菌平臺表達多型別HPV類病毒顆粒（VLP）的技術(shù)難題，并完成關(guān)鍵臨床試驗驗證，首個國產(chǎn)九價HPV疫苗終于獲批上市。
在馨可寧9獲批之前，全球范圍內(nèi)僅有默沙東的九價HPV疫苗佳達修9上市，一針定價超1300元，按三針接種程序算下來，價格近4000元。雖然萬泰生物目前尚未公布馨可寧9定價，但據(jù)媒體報道產(chǎn)品價格或相當(dāng)有競爭力。進口疫苗定價為1300元/支，國產(chǎn)或在700-800元區(qū)間。
萬泰生物本次獲批的九價HPV疫苗同樣采用肌肉注射的方式，適用于9-45歲女性，其中9-17歲可采用二劑次接種程序（0、6月），18-45歲采用三劑次接種程序（0、1和6月）。
尤其值得注意的是，9歲-17歲女孩只需要接種兩劑即可獲得不劣于18歲-26歲女性接種三劑的高效免疫應(yīng)答，對于15歲-17歲女孩而言，這是國內(nèi)唯一僅需接種兩劑的HPV疫苗。
國產(chǎn)九價HPV疫苗上市后，除了定價之外，大眾更關(guān)心國產(chǎn)九價HPV疫苗與進口疫苗的效力是否相當(dāng)。
萬泰生物將兩款疫苗進行頭對頭研究，并將相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀·感染病學(xué)》，“在研國產(chǎn)九價HPV疫苗與進口疫苗效果相當(dāng)”還曾入選“2023年度中國十大醫(yī)學(xué)科技新聞”。
根據(jù)2023年7月17日發(fā)表在醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·感染病學(xué)》的頭對頭研究數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)九價HPV疫苗與進口九價HPV疫苗具有相當(dāng)?shù)挠行约鞍踩浴?/p>
具體而言，該項研究共入組488名18—26歲健康女性志愿者，隨機分配并按照0天、45天、6月三劑次免疫程序接種國產(chǎn)或進口九價苗，頭對頭比較兩種疫苗的免疫原性及安全性。
結(jié)果顯示，兩組受試者在九個HPV型別中和抗體的陽轉(zhuǎn)率均為100%，抗體滴度也相當(dāng)；此外，國產(chǎn)九價苗的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與進口組相當(dāng)，安全性良好。這項嚴(yán)格隨機對照試驗證明國產(chǎn)九價HPV疫苗可誘導(dǎo)與進口疫苗相當(dāng)?shù)谋Ｗo性中和抗體水平，具有等效保護力。
另外，在18歲-45歲女性中開展的大規(guī)模隨機對照Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示，馨可寧9繼承了二價HPV疫苗對HPV16、18型感染和病變的出色保護，對二價疫苗未能覆蓋的HPV31、33、45、52和58型相關(guān)持續(xù)感染（12個月以上）的保護率超過98%，其中針對宮頸部位感染的保護率為100%。
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