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重慶市潼南區(qū)、瀘州市敘永縣、上饒市鉛山縣、綿陽市安州區(qū)、果洛瑪多縣、無錫市惠山區(qū)、北京市延慶區(qū)、信陽市光山縣、上饒市鄱陽縣、鐵嶺市清河區(qū)
蚌埠市固鎮(zhèn)縣、懷化市會(huì)同縣、河源市源城區(qū)、萬寧市龍滾鎮(zhèn)、廣西南寧市邕寧區(qū)
廣西桂林市臨桂區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎蘭屯市、西安市閻良區(qū)、菏澤市單縣、牡丹江市愛民區(qū)、青島市李滄區(qū)
懷化市麻陽苗族自治縣、屯昌縣坡心鎮(zhèn)、撫州市金溪縣、中山市石岐街道、大同市渾源縣、洛陽市老城區(qū)、臨沂市莒南縣、廣西河池市天峨縣、南昌市安義縣、東方市三家鎮(zhèn)
鷹潭市余江區(qū)、廣西百色市田東縣、株洲市荷塘區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、黃石市下陸區(qū)、上海市靜安區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市回民區(qū)、昆明市安寧市、廣西桂林市資源縣、蘭州市七里河區(qū)
長沙市開福區(qū)、杭州市上城區(qū)、懷化市麻陽苗族自治縣、廣西柳州市融水苗族自治縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、中山市南頭鎮(zhèn)、棗莊市薛城區(qū)
普洱市瀾滄拉祜族自治縣、長春市農(nóng)安縣、德州市禹城市、昭通市鎮(zhèn)雄縣、北京市石景山區(qū)、贛州市章貢區(qū)、邵陽市邵陽縣、聊城市臨清市、攀枝花市西區(qū)、東方市新龍鎮(zhèn)
中山市大涌鎮(zhèn)、贛州市信豐縣、開封市杞縣、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、天津市武清區(qū)、瀘州市瀘縣、西安市閻良區(qū)
廣西欽州市靈山縣、大慶市紅崗區(qū)、寶雞市麟游縣、沈陽市鐵西區(qū)、臨高縣東英鎮(zhèn)
普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、東方市四更鎮(zhèn)、沈陽市康平縣、綏化市望奎縣、齊齊哈爾市泰來縣
福州市閩清縣、孝感市漢川市、宜昌市宜都市、甘孜九龍縣、長春市南關(guān)區(qū)、隨州市曾都區(qū)、焦作市沁陽市
儋州市光村鎮(zhèn)、無錫市江陰市、駐馬店市西平縣、安康市白河縣、淄博市臨淄區(qū)、大同市新榮區(qū)、沈陽市于洪區(qū)、株洲市石峰區(qū)、溫州市瑞安市
阜陽市潁泉區(qū)、鐵嶺市昌圖縣、六盤水市盤州市、宜昌市伍家崗區(qū)、煙臺(tái)市海陽市、鹽城市亭湖區(qū)、阿壩藏族羌族自治州理縣、肇慶市德慶縣
楚雄姚安縣、天津市武清區(qū)、廣州市越秀區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗、安康市寧陜縣、廣西北海市銀海區(qū)、昭通市魯?shù)榭h、杭州市余杭區(qū)
宿州市泗縣、寧波市江北區(qū)、文昌市東閣鎮(zhèn)、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、朔州市懷仁市、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、甘孜雅江縣、汕頭市南澳縣
伊春市友好區(qū)、玉溪市新平彝族傣族自治縣、宜昌市西陵區(qū)、重慶市奉節(jié)縣、文昌市馮坡鎮(zhèn)、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、云浮市羅定市、寧夏銀川市西夏區(qū)、澄邁縣老城鎮(zhèn)
東莞市厚街鎮(zhèn)、綏化市望奎縣、佛山市順德區(qū)、焦作市武陟縣、荊門市掇刀區(qū)、南陽市淅川縣、南京市浦口區(qū)、煙臺(tái)市萊州市、撫州市資溪縣
大慶市大同區(qū)、北京市豐臺(tái)區(qū)、澄邁縣中興鎮(zhèn)、黃岡市團(tuán)風(fēng)縣、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、甘孜得榮縣、伊春市湯旺縣、東方市板橋鎮(zhèn)、錦州市義縣
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大理祥云縣、東莞市洪梅鎮(zhèn)、鹽城市建湖縣、亳州市渦陽縣、云浮市新興縣、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)
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陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、武漢市江夏區(qū)、南陽市新野縣、海南興?？h、廣西賀州市富川瑤族自治縣、荊州市江陵縣、黃岡市黃梅縣
長治市黎城縣、溫州市樂清市、伊春市大箐山縣、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、黃石市鐵山區(qū)、廣州市黃埔區(qū)
內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、紹興市上虞區(qū)、齊齊哈爾市龍沙區(qū)、貴陽市開陽縣、太原市迎澤區(qū)
屯昌縣南呂鎮(zhèn)、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、煙臺(tái)市蓬萊區(qū)、邵陽市洞口縣、聊城市冠縣
徐州市睢寧縣、黃岡市英山縣、安慶市大觀區(qū)、天水市秦州區(qū)、焦作市馬村區(qū)、紹興市越城區(qū)、大理南澗彝族自治縣
廣西桂林市七星區(qū)、攀枝花市西區(qū)、廣西桂林市秀峰區(qū)、孝感市漢川市、西寧市城西區(qū)
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江門市開平市、日照市莒縣、成都市新都區(qū)、泰州市興化市、南通市海安市
東方市三家鎮(zhèn)、忻州市神池縣、遵義市綏陽縣、襄陽市棗陽市、寧夏固原市隆德縣、濱州市濱城區(qū)
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孝感市云夢(mèng)縣、畢節(jié)市赫章縣、泰安市肥城市、德州市齊河縣、三亞市天涯區(qū)
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麥角硫因到底是不是“假藥”？饒毅與科倫對(duì)線升級(jí)|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
知名生物學(xué)家，前首都醫(yī)科大學(xué)校長，現(xiàn)任北京大學(xué)校務(wù)委員會(huì)副主任、理學(xué)部主任饒毅與科倫藥業(yè)就“麥角硫因是假藥”一說的隔空“對(duì)線”繼續(xù)升級(jí)。
6月6日上午，科倫藥業(yè)在其公眾號(hào)“科倫永年大健康”上發(fā)文，稱將“以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和公開數(shù)據(jù)作出回應(yīng)，以澄清誤解并傳遞真實(shí)信息”，并且針對(duì)饒毅所質(zhì)疑的“麥角硫因是假藥”，科倫藥業(yè)也回應(yīng)稱：麥角硫因的定位是健康管理工具，當(dāng)下麥角硫因是國際上公認(rèn)的膳食補(bǔ)充劑，而非藥品，不存在“假藥”一說。
6月6日開盤，科倫藥業(yè)股價(jià)繼續(xù)下跌。截至收盤，科倫藥業(yè)報(bào)37.47元/股，跌0.74%，市值為598.79億元。
圖片來源：科倫永年大健康公眾號(hào)當(dāng)日下午，針對(duì)科倫藥業(yè)的回應(yīng)，饒毅郵件回復(fù)界面新聞?dòng)浾叻Q，麥角硫因如果確有作用，國家藥監(jiān)局會(huì)批準(zhǔn)其相關(guān)產(chǎn)品，具體審批標(biāo)準(zhǔn)需以國家藥監(jiān)局規(guī)定為準(zhǔn)。廠商需自行證明麥角硫因的有效性并通過國家藥監(jiān)局審批，而非由他人證明。若未得到國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品宣傳可能存在吹牛、造假或欺騙消費(fèi)者的嫌疑。
而在科倫藥業(yè)的回應(yīng)中，其列舉了權(quán)威期刊、臨床研究、國際法規(guī)等多個(gè)來源的資料為其背書。
比如，科倫藥業(yè)引用了代謝研究領(lǐng)域國際頂級(jí)期刊《Cell Metabolism》連續(xù)發(fā)表的兩項(xiàng)獨(dú)立研究——德國萊布尼茨分析研究所和哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究，稱麥角硫因被證實(shí)通過雙重機(jī)制介導(dǎo)健康衰老。
其中，德國萊布尼茨分析研究所是位于德國的前沿科研機(jī)構(gòu)。在該研究所的關(guān)于麥角硫因的研究中，主要研究的是麥角硫因?qū)夏陝?dòng)物健康壽命的影響。研究表明，通過給藥，秀麗隱桿線蟲的壽命延長和活動(dòng)能力增強(qiáng)，同時(shí)抗應(yīng)激能力提高和與年齡相關(guān)的生物標(biāo)志物減少；在老年大鼠中，麥角硫因給藥可增強(qiáng)運(yùn)動(dòng)耐力、肌肉質(zhì)量和血管形成。
而哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院是世界頂尖的醫(yī)學(xué)院，其關(guān)于麥角硫因的研究表明，麥角硫因可通過直接激活MPST（3-巰基丙酮酸硫轉(zhuǎn)移酶，一種基因）控制線粒體功能和運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)。并且，麥角硫因補(bǔ)充劑在幾種人類疾病的動(dòng)物模型中具有保護(hù)作用，改善急性有氧運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)，并在小鼠衰老模型中顯示出積極結(jié)果。
科倫藥業(yè)還引用了多個(gè)國家關(guān)于麥角硫因的臨床試驗(yàn)，比如在日本、新加坡、瑞典關(guān)于睡眠健康、認(rèn)知健康、皮膚抗衰和心血管健康的四項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，麥角硫因在多領(lǐng)域的應(yīng)用已通過臨床研究驗(yàn)證。
圖片來源：科倫永年大健康公眾號(hào)這四項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果分別于2022年發(fā)表在《功能食品雜志》、2024年發(fā)表在《阿爾茨海默病雜志》、2024年發(fā)表在《衰老和疾病》、2020年發(fā)表在《心臟》。除了《衰老和疾病》為中等影響力期刊外，其余三本期刊在其細(xì)分領(lǐng)域均為頭部期刊。
在歐美、日本等國家，麥角硫因已被列為新型食品補(bǔ)充劑或功能保健食品成分，比如美國食藥監(jiān)局授予麥角硫因GRAS（公認(rèn)安全GRN 000734）認(rèn)證、歐洲食品安全局批準(zhǔn)麥角硫因作為新型食品補(bǔ)充劑、日本厚生勞動(dòng)省將麥角硫因應(yīng)用于機(jī)能性標(biāo)示食品。值得注意的是，去年我國國家衛(wèi)健委受理了麥角硫因的新食品原料申請(qǐng)，但尚未通過。
另外，科倫藥業(yè)引用了《Efsa Journal》的一篇論文和美國食藥監(jiān)局發(fā)布的一封公認(rèn)安全通知函，稱通過系統(tǒng)多維度的毒性實(shí)驗(yàn)，麥角硫因展現(xiàn)出極高安全性。
其中，《EFSA Journal》 是由歐洲食品安全局主辦的期刊，科倫藥業(yè)引用的該期刊的論文是歐洲食品安全局飲食產(chǎn)品、營養(yǎng)和過敏小組應(yīng)歐盟委員會(huì)的要求，將麥角硫因作為一種新型食品提供的科學(xué)意見。該論文得出結(jié)論，新型食品合成l-麥角硫因（以麥角硫因?yàn)殇N售）在申請(qǐng)人指定的預(yù)期使用條件下（除孕婦和哺乳期婦女外的成人的安全邊際為470，3歲以上兒童的安全邊際為216）是安全的。
不過，科倫藥業(yè)所引用的美國食藥監(jiān)局的發(fā)布的公認(rèn)安全通知函中卻并未提及麥角硫因。具體而言，這份通知函中是針對(duì)杜邦營養(yǎng)與健康公司提交的GRN 000736通知的評(píng)估回復(fù)，核心圍繞副干酪乳桿菌Lpc - 37展開。
此處科倫藥業(yè)引用美國食藥監(jiān)局關(guān)于副干酪乳桿菌Lpc - 37的通知函為麥角硫因的安全性做背書，不知何故。當(dāng)日，界面新聞?dòng)浾呓o科倫藥業(yè)信箱留言詢問此事，截止發(fā)稿未獲答復(fù)。
針對(duì)科倫藥業(yè)列出的種種證據(jù)，饒毅在給界面新聞?dòng)浾叩幕貞?yīng)中稱：科倫藥業(yè)的反駁，無一證據(jù)證明服用麥角硫因可以讓人獲得劉革新董事長圖片中的皮膚厚度和肌肉含量，而那張廣告誤導(dǎo)的信息正在于此。
而饒毅在其此前發(fā)布的《假藥靠肌肉男真人“赤膊上陣”，真藥偉哥僅以小小“老鼠作證”》中稱：“凡是沒有足夠令人信服的證據(jù)，不能獲得批準(zhǔn)成為真藥，是假藥的，只好以保健品方式蒙人、騙人?！?/p>
而科倫藥業(yè)則認(rèn)為，饒毅昨日發(fā)表的文章中有關(guān)“未獲藥品批準(zhǔn)即屬無效” 的論斷有點(diǎn)武斷和對(duì)膳食補(bǔ)充劑存有偏見。
科倫藥業(yè)稱，藥品審批針對(duì)特定疾病治療場(chǎng)景，而營養(yǎng)補(bǔ)充劑的價(jià)值在于健康人群的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防與機(jī)能提升，二者分屬不同維度?？苽愃帢I(yè)將麥角硫因定位為健康管理工具，當(dāng)下麥角硫因是國際上公認(rèn)的膳食補(bǔ)充劑，而非藥品，其認(rèn)為不存在“假藥”一說。
另外，科倫藥業(yè)認(rèn)為，抗衰老研究是當(dāng)前生命科學(xué)領(lǐng)域的前沿陣地，任何突破性發(fā)現(xiàn)都需經(jīng)歷從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的周期。麥角硫因作為新興抗衰成分，目前已積累多項(xiàng)人體研究，其科學(xué)價(jià)值已具備產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)，對(duì)其全面否定，既違背科學(xué)探索的螺旋式上升規(guī)律，也可能阻礙大眾獲得先進(jìn)健康管理工具的機(jī)會(huì)。
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